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熱熔擠出技術
熱熔擠出技術

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ATS

產地

蘇州

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暫無
安拓思納米技術(蘇州)有限公司.

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熱熔擠出技術(Hot-Melt Extrusion technique,HME)又可稱為熔融擠出技術(Melt Extrusion technique),是近年來歐洲、北美和日本大力開發的一種新的制劑技術,主要用于提高難溶性藥物的溶出度,制備緩控釋制劑等。

基本參數:

  產量:16-25g per batch

  螺桿直徑(mm):15.6

  螺桿槽深(mm):3.3

  **驅動功率(Kw):0.75

  **螺桿轉速(rpm):600

  扭矩(N/m):5

  口模(mm):2

  *小進樣品量(g):10

  殘留量(ml):6

熱熔擠出的優勢

l  可連續操作

l  重現性好

l  減少粉塵

l  在線管理

熔擠出的用途

l  可用口感不好藥物掩味工藝,將藥物與掩味的高分子材料一起熱融制粒后粉碎,可很好掩味,為進一步制備口服液、干混懸劑或口崩片奠定良好基礎。

l  可直接制備緩釋顆粒,將藥物與高分子緩釋材料一起熱融制粒,可一步制得十分均勻 的緩釋顆粒,可制成其它緩釋制劑。

l  制備口服液、干混懸劑或口崩片奠定良好基礎。

擠出原理

l  HME技術是將2種或2種以上的物料加入到逐段控溫的機筒中,機筒內設置螺桿元件,螺桿元件從加料部位到機頭順次執行不同的單元操作,物料在螺桿的推進下前移,在一定的區段熔融或軟化,熔體在剪切元件,混合元件的作用下均勻混合,*后以一定的壓力,速度和形狀從機頭口模擠出。

l  HME技術的基本思想是在一個軸向空間內連續設置多種單元操作,使多組分物料在經由這一空間的過程中粒徑不斷減小,同時彼此間進行空間位置的對稱交換和滲透,*終達到分子水平的混合。

熱熔關鍵工藝選擇:

1.選擇正確的螺桿組合

分析:

不同的螺桿組合,效果有很大的差別

螺桿組合1的混合分散效果明顯較好

 

2.螺桿轉速對于溶出速度的影響:

分析:

較低的轉速下,可以獲得更佳的混合,分散效果

 

應用舉例:

難溶藥物的促溶工藝

易溶藥物的緩釋和靶向工藝

無溶劑工藝優化

歐盟質量認證產品



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