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微生物快速檢測(cè)系統(tǒng)JTW-600S微孔膜過濾器廠家
主要特征Principal Character
1.迷你型設(shè)計(jì),減小了對(duì)操作臺(tái)空間的占用;
2.濾膜預(yù)先滅菌,無菌包裝,即拆即用,使用方便,可將主要污染物源降低,提高檢測(cè)可靠性;
3.過濾杯采用唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和O型圈,大大提高實(shí)驗(yàn)過程的密封性和均勻的微生物回收率;
4.有單聯(lián)/3聯(lián)/6聯(lián)多個(gè)抽濾頭,可同時(shí)抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率;
5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì),經(jīng)久耐用,節(jié)省成本,操作方便;
6.每個(gè)濾頭采用單獨(dú)控制的方式,方便操作人員靈活使用;
7.配套真空泵使用,噪音低;
8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,便于清潔和消毒;
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作;
10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其更加穩(wěn)固;
11.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會(huì)因溶液滿載而發(fā)生翻倒;
微生物快速檢測(cè)系統(tǒng)JTW-600S微孔膜過濾器廠家
藥品微生物限度檢測(cè)的意義
1.確定藥物是否污染或其污染程度,控制藥品的質(zhì)量 微生物存在于自然界中,藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中很容易受其污染,在適宜的條件下,污染的微生物可生長(zhǎng)繁殖,導(dǎo)致藥品變質(zhì),影響質(zhì)量。通過藥品微生物限度檢測(cè),可了解藥品是否受污染及其污染程度,查明污染的來源,并采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行控制,以保證藥品的質(zhì)量。
2.保證用藥的有效性和安全性 ,除了要保證其治療的有效性,還要確保其用藥的安全性。其安全性一方面是指本身化學(xué)成分、含量是否安全,另一方面指藥物是否受微生物的污染。微生物的種類繁多,營(yíng)養(yǎng)成分復(fù)雜,污染藥品后可能分解藥品的有效成分,導(dǎo)致療效降低或喪失,同時(shí)微生物的毒性代謝產(chǎn)物和部分病原微生物還可對(duì)患者造成不良反應(yīng)或繼發(fā)性感染,甚至危及患者的生命,在國內(nèi)外由于微生物污染藥品引起的藥源性疾病時(shí)有報(bào)道。對(duì)非規(guī)定滅菌制劑的微生物限度檢測(cè)是保證其質(zhì)量和用藥安全有效的重要措施之一。
3.可作為衡量藥品生產(chǎn)全過程衛(wèi)生水平的根據(jù)之一 藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)如原輔料、水、空氣、車間設(shè)備、包裝材料、操作人員等都可能帶來微生物污染,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)針對(duì)生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)制訂相應(yīng)的措施,加強(qiáng)衛(wèi)生管理,保證藥品生產(chǎn)的環(huán)境衛(wèi)生、物料衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、廠房衛(wèi)生和人員衛(wèi)生,防止污染。微生物限度檢測(cè)的結(jié)果可以反映生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理水平,管理水平高的微生物污染的幾率小,反之則大。
二、藥品微生物限度檢測(cè)的內(nèi)容
微生物限度檢測(cè)分為染菌量的檢測(cè)和控制菌的檢測(cè),包括以下三個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目:
1.細(xì)菌數(shù)檢測(cè) 細(xì)菌數(shù)測(cè)定是衡量藥品衛(wèi)生質(zhì)量的重要指標(biāo)。
2.真菌數(shù)檢測(cè) 包括霉菌、酵母菌數(shù)檢測(cè)。細(xì)菌、真菌數(shù)測(cè)定是對(duì)染菌量檢測(cè),是檢測(cè)單位質(zhì)量、體積或面積(g、ml或10cm2)的藥品中所污染活菌數(shù)量。其測(cè)定結(jié)果可用于判斷藥品被污染的程度,用于評(píng)價(jià)藥品衛(wèi)生質(zhì)量。
3.控制菌檢測(cè) 非規(guī)定滅菌制劑不但要控制微生物的數(shù)量,同時(shí)不允許含有致病菌。致病菌種類繁多,在實(shí)際工作中不可能逐一檢測(cè),只能結(jié)合藥品生產(chǎn)實(shí)踐中污染的可能性、潛在的危害性、檢測(cè)方法的穩(wěn)定性和可操作性,通過長(zhǎng)期的考察研究,選擇幾種致病菌或指示菌作為控制菌,通過對(duì)控制菌的檢測(cè)評(píng)價(jià)藥品的衛(wèi)生質(zhì)量,保證用藥的安全性。我國2010年版《中國藥典》規(guī)定:藥品檢測(cè)的控制菌包括大腸埃希菌、大腸菌群、沙門菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七種。對(duì)某一制劑這七種菌不必全部檢測(cè),需檢測(cè)的種類與藥品的劑型、給藥途徑、原料來源和醫(yī)療目的等有關(guān)。
微生物快速檢測(cè)系統(tǒng)JTW-600S微孔膜過濾器廠家
適用范圍Application Range
疾控:江、河、湖、海、水樣
食品:純凈水、礦泉水、啤酒、飲料之原料、半成品、成品
制藥:純化水、注射用水、原料藥、膠囊、生物制品、片劑、口服制劑
化工:需測(cè)試微生物水樣
技術(shù)參數(shù)Technical Parameter
型號(hào) | JTW-100S | JTW-300S | JTW-600S |
過濾頭數(shù)量 | 1個(gè) | 3個(gè) | 6個(gè) |
適用濾膜直徑 | Φ47mm/Φ50mm | ||
有效過濾直徑 | 40mm | ||
濾杯配置 | PP或不銹鋼可選 | ||
濾杯容量 | 100ML/150ML(250ml 可選) | ||
檢測(cè)方法 | 薄膜過濾法 | ||
抽濾方式 | 外接真空泵負(fù)壓抽濾 | ||
抽液速率 | 100ml/15s,其他要求可定制 | ||
過濾頭滅菌方式 | 濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌 | ||
濾頭 | 可拆裝 |
暫無數(shù)據(jù)!