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Bio-TFF超濾系統

Bio-TFF系統是一種易于使用的自動超速UF/DF系統，非常適合于生物醫藥工藝開發，中試研究和小規模生產。Bio-TFF系統采用創新和智能化設計，不僅可以提升工藝性能，而且能夠實現極低的*小運行體積，**的超濾濃縮倍數和**的產品回收功能。

根據用戶具體使用工藝， Bio-TFF系統可選配從10L至500L的中間循環罐，并且循環罐與系統為分體式設計，不影響系統運行體積。系統可通過手動或編輯自動方法實現自動CIP、料液濃縮、等體積洗濾、自動收集等功能，是單克隆抗體、疫苗、血液制品和其它生物大分子濃縮和洗濾的理想裝置。

產品特點：

• 衛生型設計，符合GMP和 ASME BPE要求

• 使用 Quattroflow四元隔膜泵，低剪切力，低脈沖

• 自動TMP控制，自動濃縮、等體積洗濾等功能

• 可根據客戶不同要求進行個性化定制

• 提供全套GMP驗證文件和服務

• 膜包/中空纖維兩種模式可選

系統軟件：

• 檢測所有運行參數，設置四級報警，如壓力、氣泡等

• 良好的操作界面，能夠方便的操作實現各種功能

• 多模式操作，可以選擇調試模式、手動模式、自動模式

• 遵循GAMP 5和FDA Guideline 21 CFR Part 11規定，完整記錄運行過程和簽名

• 四級操作權限，避免操作人員隨意更改工藝參數

• 系統可編輯自動方法實現CIP、濃縮、洗慮等功能

• 完整的數據追蹤功能，完善的數據操作日志

應用領域：

• 血液制品：白蛋白、球蛋白及其他血液產品的脫醇、濃縮、金屬離子去除

• 疫苗：細胞培養液澄清，病毒溶液的濃縮、洗濾，緩沖液熱源去除

• 基因工程產品：蛋白濃縮，緩中液置換，菌體收集

• 抗生素：發酵液澄清，抗生素原料藥熱源去除，大分子雜質去除

• 生化產品：蛋白液濃縮、洗濾，大小分子分離

• 中產品：中藥注射液除熱源，大分子去除，料液澄清，多糖分子分離

• 注射用水系統：水系統除熱源，除菌及澄清

系統配件——夾具

• 適配包括GE/PALL/ Sartorius等主流品牌膜包

• 特殊流路進出口設計，保證系統徹底清洗

• 標準316衛生型低碳不銹鋼，連接均為衛生接口

• 規格齊全，從研發到中試到生產規格均可實現定制加工

自動超濾系統P&ID圖