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微波在制藥行業(yè)中的應用
微波在制藥行業(yè)中的應用

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廣州弘程工業(yè)微波設備有限公司

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主要技術參數(shù) 設備型號: MCZ-30SY 微波輸出功率: ≥30KW(自動) 輸入視在功率: ≤45KWA 設備工作電壓: 三相380V±10% 微波工作頻率: 2450MHz±50Hz 外形尺寸: 12800×870×1750mm 微波泄漏:符合國家標準 ≤5mw/cm2 設備控制: 采用PLC加觸摸屏自動控制 設備工作環(huán)境: -5~40℃ 、相對濕度≤ 80%、周圍無腐蝕性氣體、導電粉塵和爆炸性氣體 長期以來,我國醫(yī)藥加工業(yè)都是采用傳統(tǒng)的加熱干燥、殺菌方式,如采用熱風、遠紅外進行藥品的干燥,用高溫高壓,鈷60等進行殺菌。它們不僅熱效率利用率低、加熱時間長、占地面積大不利于環(huán)保。同時,殺菌要在加壓120℃的高溫下,保溫20~40分鐘,而藥品的藥效和營養(yǎng)成分必將受到一定程度的破壞。而采用微波干燥、殺菌能充分發(fā)揮微波干燥、殺菌特性,就可以解決傳統(tǒng)加熱的弊端。用精心設計的藥丸微波干燥機,加工的藥丸不龜裂,一致性好,保持原樣性,延長了保質(zhì)期。采用5KW微波口服殺菌的設備,每小時可加工10ML的口服液5000支以上,其殺菌溫度僅為80℃左右,時間不到1分鐘,不僅衛(wèi)生指標達標而且口服液體色澤清澄、保持了口服液原營養(yǎng)成分、無沉淀、口感佳。設備已通過制藥GMP認證。 微波在中藥行業(yè)中的應用 微波干燥滅菌技術應用實例 通過正交實驗對影響丸藥質(zhì)量的因素進行了考察,結(jié)果發(fā)現(xiàn)采用微波干燥的丸藥質(zhì)量比采用烘箱干燥的好,其水分含量均勻,溶散時限一次檢驗合格率高。 采用微波干燥滅菌工藝對不同丸劑類型的5種產(chǎn)品進行實驗,考察微波干燥效果和產(chǎn)品質(zhì)量。所選藥品為水丸型的腦力清丸(含芳香性成分)、水蜜丸型的臟連丸(含動物膠、動物臟器成分)、麻仁丸(含油脂類成分)、五子衍宗丸(含糖、脂類成分)、濃縮水蜜丸型的輕身消胖丸(含浸膏),以上藥品均采用泛制法制備。根據(jù)丸劑不同品種的特性和濕丸含水率,控制丸藥進料厚度在3cm以下,調(diào)節(jié)傳動裝置輸送帶的速度分別為80r/min、100r/min 、200 r/min,以干丸含水率為工藝控制指標,進行干燥滅菌實驗。所得干丸進行質(zhì)量檢查,其性狀、鑒別、重量差異、溶散時限、水分以及微生物限度檢查等各項質(zhì)量指標均符合要求。結(jié)果表明,微波干燥效果與丸劑中所含的藥材成分有關,含糖類、油脂類、動物膠、動物臟器以及浸膏成分的水蜜丸,內(nèi)部水分擴散速度較慢,宜采用低轉(zhuǎn)速、長時間的干燥工藝;含揮發(fā)性成分的水丸,內(nèi)部水分和揮發(fā)性成分擴散速度較快,宜采用高速轉(zhuǎn)、短時間的干燥工藝,避免揮發(fā)性成分的損失,必要時可進行二次干燥使水分達到要求。由于微波干燥時,丸藥內(nèi)部蒸汽壓力大于外部,丸藥產(chǎn)生一定的膨化,加快了丸藥的溶散速度,一般丸劑在1h內(nèi)完全溶散,如麻仁丸和輕身消胖丸的溶散時限,藥典規(guī)定不得超過2h,經(jīng)過微波干燥的成品均在1h內(nèi)溶散,中試結(jié)果顯示,微波滅菌的成品與生藥原粉比較,細菌總數(shù)下降1~2個數(shù)量級,微波作用時間長、滅菌效果好。應用微波對中藥進行滅菌的效果好壞主要取決以下幾個因素。①物料的含水量越高,吸收微波能就越好,滅菌效果也越好。如水丸和新鮮藥材飲片的滅菌干燥效果一般優(yōu)于水蜜丸和藥粉,同一種物料的含水量與滅菌效果基本呈正比。有時為了取得較好的效果,需向物料中添加適量的水分。②物料的類型不同則微波滅菌效果也不同。一般認為蜜丸滅菌率高于水丸,含蜜量大的制劑滅菌率優(yōu)于含蜜量小者。原因可能在于蜜吸收微波能多于水,因此在加熱功率和時間相同的前提下,密丸比水丸吸熱多、升溫快、滅菌率高。但由于水丸含水量高于蜜丸,而要求的成品含水率低于蜜丸,因此水丸所需的干燥時間長,當達到干燥要求時,則水丸滅菌率高于蜜丸。③藥物滅菌效果與微波輸出功率和照射時間呈正比。應根據(jù)藥物劑型、含水量、組成成分等,選擇適宜的微波功率和照射時間。 因此,在使用微波干燥時,應對被干燥物料進行加工工藝實驗,以保證取得良好的干燥滅菌效果。如對中藥丸劑的干燥應使用小功率、快速、長距離的干燥方法,以防丸劑的爆裂,影響其質(zhì)量。一般微波干燥處理過的丸劑比傳統(tǒng)方法處理的丸劑,保質(zhì)期要長1/3以上。此外,在選擇微波干燥滅菌設備時,應根據(jù)實際生產(chǎn)中藥物的處理量應用適宜功率的設備。可以用估計法,按照熱功當量理論和實際操作情況,一般按每kW/h脫水量0.9kg進行測算。例如,需要處理的丸藥量為200kg/h,要求含水率從20%脫水降至8%,則總脫水量為24 kg/h,需要配置的設備功率為26kW,即需配置26kW左右的微波設備方能滿足生產(chǎn)需求,一般配以32 kW額定功率。可見,微波技術用于中藥制劑的干燥滅菌,不僅干燥速度快,能源利用率高,干燥滅菌效果好,成品質(zhì)量高,而且可以進行連續(xù)化、自動化生產(chǎn),工作效率高、生產(chǎn)環(huán)境好,符合GMP要求,值得推廣應用。
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