氣相色譜儀檢測(cè)環(huán)氧乙烷殘留量
環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。但因環(huán)氧乙烷本身是有毒的致癌物質(zhì),對(duì)人體毒性傷害非常大,所以醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量指標(biāo)有著嚴(yán)格要求。
使用產(chǎn)品范圍適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品、防護(hù)口罩、防護(hù)服、輸液袋、脫脂棉、外科醫(yī)用口罩等醫(yī)療用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)。
環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法
中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn)GB/ T16886.7 — 2015/ISO10993-7 : 2008代替 GB / T16886.7 — 2001醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第 7 部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)—頂空、氣相色譜法
配置清單:
氣相色譜儀 主機(jī) FID檢測(cè)系統(tǒng)、毛細(xì)進(jìn)樣系統(tǒng)、16階程序升溫
頂空進(jìn)樣器 HS-20A 全自動(dòng)無(wú)人值守或者HS-10A
HS-12A 自動(dòng)頂空進(jìn)樣器 12位
空氣發(fā)生器 HS-3
氫氣發(fā)生器 HS-300
環(huán)氧乙烷色譜柱
環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品
高純氮?dú)馄?/span>
界面顯示:工業(yè)彩色液晶屏
2. 溫控區(qū)域:6路
3. 溫控范圍:室溫以上4℃~450℃,增量:1℃,精度:±0.01℃
4. 程序升溫階數(shù):16階
5. 程升速率:0.1~39℃/min(普通型);0.1~80℃/min(高速型)
6. 外部事件:6路;輔助控制輸出2路
7. 進(jìn)樣器種類:填充柱進(jìn)樣、毛細(xì)管進(jìn)樣、六通閥氣體進(jìn)樣、自動(dòng)解析儀,自動(dòng)吹掃捕集,自動(dòng)頂空進(jìn)樣任選