貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
已認(rèn)證
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在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中,疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)是保護(hù)人類健康的重要環(huán)節(jié)。滅活減毒類疫苗作為其中的一大類,發(fā)揮著不可或缺的作用。那么,什么是滅活減毒類疫苗?它們是如何生產(chǎn)的?在這個過程中,離心技術(shù)又扮演著怎樣的角色呢?讓我們一探究竟。
Q
什么是滅活減毒類疫苗?
滅活減毒類疫苗是指通過物理或化學(xué)方法,將病原體(如病毒或細(xì)菌)滅活或減毒,使其失去致病性,但仍保留刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫應(yīng)答的能力。這類疫苗通過激發(fā)人體的免疫系統(tǒng),形成記憶細(xì)胞,從而在真正的病原體入侵時,能夠迅速識別并消滅它們。常見的滅活疫苗包括狂犬疫苗、甲肝疫苗,減毒疫苗如黃熱病疫苗、麻疹減毒疫苗和百日咳減毒疫苗。
工藝流程:從病原體到疫苗
滅活和減毒疫苗的生產(chǎn)工藝大致可分為以下幾個步驟:
01
病原體培養(yǎng)
在特定的細(xì)胞系或培養(yǎng)基中培養(yǎng)大量病毒或細(xì)菌。例如,新冠病毒的培養(yǎng)多采用Vero細(xì)胞。
02
滅活/減毒處理
通過化學(xué)(如甲醛、乙醇)或物理方法(如熱處理、紫外線)滅活病毒或細(xì)菌,或通過基因工程減弱其毒性。以狂犬疫苗為例,常使用β-丙內(nèi)酯進(jìn)行滅活處理。
03
純化
去除培養(yǎng)基、細(xì)胞碎片和其他雜質(zhì),獲得高純度的病毒或細(xì)菌成分。常用的純化技術(shù)包括離心、層析和過濾。
04
配制與檢測
將純化后的疫苗成分按一定比例配制,并進(jìn)行質(zhì)量檢測,確保其安全性和有效性。
05
灌裝與包裝
將合格的疫苗產(chǎn)品進(jìn)行無菌灌裝和包裝,準(zhǔn)備上市。
離心技術(shù)在純化中的應(yīng)用
純化是疫苗生產(chǎn)中的關(guān)鍵步驟,直接關(guān)系到疫苗的安全性和有效性。離心技術(shù)在這一過程中具有重要應(yīng)用,通過高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的離心力,將混合物中的不同成分分離開來。
01
初步分離
離心技術(shù)首先用于去除大部分細(xì)胞碎片和雜質(zhì)。例如,在甲肝疫苗的生產(chǎn)中,通過低速離心去除細(xì)胞碎片。
02
濃縮和純化
通過超速離心進(jìn)一步純化目標(biāo)成分,去除微小雜質(zhì)并濃縮疫苗成分。例如,新冠滅活疫苗的純化過程中,常使用梯度離心技術(shù),提高病毒顆粒的純度。
03
質(zhì)量控制
在生產(chǎn)過程中,離心技術(shù)還用于質(zhì)量檢測,確保純化效果和產(chǎn)品質(zhì)量。例如,分析型超速離心技術(shù)AUC檢測疫苗中的殘留雜質(zhì)和病毒含量。
案例分享
01
狂犬疫苗
生產(chǎn)工藝:使用Vero細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病毒,隨后使用β-丙內(nèi)酯進(jìn)行滅活。低速離心去除細(xì)胞碎片,然后通過梯度離心和高速離心進(jìn)行純化,以提高病毒顆粒的純度。疫苗隨后配制并進(jìn)行效力和純度測試。
離心技術(shù)應(yīng)用:低速離心用于初步去除細(xì)胞碎片;梯度離心和高速離心用于病毒顆粒的純化。
代表性公司:Sanofi Pasteur
02
甲肝疫苗
生產(chǎn)工藝:培養(yǎng)甲肝病毒,然后使用甲醛進(jìn)行滅活。初步離心分離細(xì)胞碎片,隨后采用高速離心和色譜技術(shù)濃縮和純化病毒顆粒。最終的疫苗配制并經(jīng)過質(zhì)量測試。
離心技術(shù)應(yīng)用:低速離心用于初步去除細(xì)胞碎片;高速離心用于病毒濃縮和純化。
代表性公司:GSK
03
COVID-19滅活疫苗
生產(chǎn)工藝:COVID-19病毒在Vero細(xì)胞中培養(yǎng),并使用β-丙內(nèi)酯進(jìn)行滅活。低速離心去除細(xì)胞碎片,隨后采用梯度離心進(jìn)行病毒純化。疫苗配制并進(jìn)行效力測試。
離心技術(shù)應(yīng)用:低速離心用于去除細(xì)胞碎片;梯度離心用于病毒純化。
代表性公司:Sinovac Biotech
04
麻疹疫苗(麻疹減毒活疫苗)
工藝流程:麻疹病毒在特定培養(yǎng)基中培養(yǎng),然后通過溫度敏感的突變體(例如,埃德蒙森株)進(jìn)行減毒處理,以降低其致病性。
離心應(yīng)用:在去除培養(yǎng)基和細(xì)胞碎片階段使用差速離心技術(shù),純化階段使用梯度離心技術(shù),從而提高疫苗的純度和濃縮度。
代表性公司:MSD
05
乙型流感疫苗
工藝流程:使用雞胚進(jìn)行病毒培養(yǎng),然后經(jīng)過化學(xué)處理(如使用甲醛)滅活病毒。
離心應(yīng)用:超速離心用于去除細(xì)胞碎片和其他雜質(zhì),提高疫苗的純度,精純階段使用密度梯度離心技術(shù),分離雜蛋白。
代表性公司:康明斯(CombiMatrix Corporation)擁有相關(guān)的生產(chǎn)技術(shù)專利,例如用于滅活病毒的化學(xué)處理方法。
06
黃熱病減毒疫苗
工藝流程:使用雞胚進(jìn)行病毒培養(yǎng),然后經(jīng)過減毒處理(例如,乙醇處理)。
離心應(yīng)用:用于從培養(yǎng)物中分離和純化黃熱病病毒顆粒。
代表性公司:巴西生物制品研究所(Bio-Manguinhos)生產(chǎn)的黃熱病疫苗利用了相關(guān)的減毒和純化技術(shù)。
07
百日咳減毒疫苗
工藝流程:細(xì)菌(百日咳桿菌)在特定培養(yǎng)基中培養(yǎng),然后經(jīng)過化學(xué)處理(如使用甲醛)滅活。
離心應(yīng)用:用于從培養(yǎng)物中分離和純化百日咳病毒顆粒。
代表性公司:賽諾菲巴斯德公司(Sanofi Pasteur)在百日咳疫苗生產(chǎn)過程中使用了相關(guān)的化學(xué)處理和離心技術(shù)。
這些案例展示了不同類型減毒或滅活疫苗的生產(chǎn)工藝及離心技術(shù)在其中的應(yīng)用。每種疫苗的生產(chǎn)流程和應(yīng)用技術(shù)會根據(jù)病原體的特性和制造商的具體需求而有所不同。
總結(jié)
滅活和減毒疫苗作為傳統(tǒng)疫苗技術(shù)的重要代表,憑借其成熟的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制流程,依然在疫苗產(chǎn)業(yè)中占據(jù)重要地位。離心技術(shù)等先進(jìn)純化方法的應(yīng)用,不僅提升了疫苗的純度和安全性,也為大規(guī)模生產(chǎn)提供了可靠保障。
希望這篇文章能幫助您更好地了解滅活減毒疫苗的生產(chǎn)工藝和純化技術(shù)。如果您對疫苗生產(chǎn)有更多的興趣或疑問,歡迎在評論區(qū)留言與我們互動!
讓我們共同關(guān)注疫苗的發(fā)展,守護(hù)人類健康的每一天!
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