看了醫藥冷鏈專用PDF溫度記錄儀LIBERO Ti1的用戶又看了
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是否需要一個獨立的設備監測對溫度敏感的物品在運輸過程中的溫度,且這個設備還要無需任何專門的軟件,在接上任何一臺計算機后便可自動生成報告?它能否極大的簡化冷鏈運輸的監測過程,從而降低成本?它還是否能讓系統操作和用戶培訓變得更加簡單?更為重要的是,運輸的貨物到達目的地之后,無需任何特定的認證軟件?
答案就是Libero U盤式溫度記錄儀!當運輸完成之后,只需把它插入到任意一臺計算機的USB接口上,便會自動生成一份PDF格式(Adobe @ PDF/A)文檔。Elpro Libero是世界上率先的PDF版的溫度記錄儀,它遵從ISO-19005-1冷鏈運輸領域操作規范標準。
型號:LIBERO Ti1(4510),LIBERO Ti1-S(4511),LIBERO Ti1-L(4512)
瑞士ELPRO公司的LIBERO是世界上率先的PDF格式的數據記錄儀,報告符合PDF/A標準規范(ISO 19005-1-文檔管理),幫助符合GMP/GLP/FDA(21 CFR 11), USP 1079的規定。LIBERO系列溫度/溫濕度記錄儀自帶USB接口,內置PDF文件生成器,將U盤大小的記錄儀插入任何一臺電腦的USB口即可自動生成不可修改的PDF格式的數據報告,閱讀非常方便,是突破性的冷鏈監測解決方案。瑞士elpro便攜式PDF溫度記錄儀LIBERO Ti1,4510是*通用的PDF溫度記錄儀。
特點:
1. 簡單安全,無需任何驅動軟件、數據線即可導出PDF數據報告;
2. 可以直觀地在顯示屏上判斷全程溫度是否達標,顯示屏顯示×表示超溫,顯示√表示冷鏈運輸良好;
3. 可設置延遲啟動等特殊功能,滿足您所有的冷鏈運輸要求;
4. 可選配備liberoMANAGER冷鏈數據庫,支持管理大量的數據,分析冷鏈質量;
5. 得到全球范圍內主要制藥公司和CROs的認可
6. . -完全符合行業法規,比如21 CFR Part 11;
7. 隨貨提供廠家出具的校驗報告。
技術參數:
型號 | LIBERO Ti1 | LIBERO Ti1-S | LIBERO Ti1-L |
使用次數 | 多次 | 單次 | 多次 |
電池(內置)壽命 | 400天 | 100天 | 2年 |
體積大小 | 95 x 40 x 12 mm/ 38 g | 95 x 40 x 12 mm/ 38 g | 102x40x19mm/45g |
測量間隔 | 1至60分鐘可調 | 1至60分鐘可調 | 2至60分鐘可調 |
傳感器 | 內置NTC溫度探頭 | ||
應用 | 瑞士elpro便攜式PDF溫度記錄儀LIBERO Ti1廣泛應用于:冷鏈監測,冷鏈運輸監測,貨物環境監測(倉儲,研發生產,臨床測試),標準溫度監測 | ||
測量范圍 | -35℃~70℃ | ||
精度 | +/-0.2℃(-10至+25℃),+/-0.5℃(其他) | ||
分辨率 | 0.1℃ | ||
存儲容量 | 16,000個測量值 | ||
記錄模式 | 啟停模式,循環模式(Ti1-S無該模式) | ||
可設置溫度警報 | - 6個溫度報警級別,支持單次或者累計延遲 - 2個溫度報警閾值,支持延遲報警 | ||
延遲啟動 | 0分鐘至24小時,用戶可設置 | ||
多功能LCD,23.5*23.5mm, | |||
顯示屏 | 多功能LCD,23.5*23.5mm,顯示當前溫度值,報警狀態,統計值(*小值,**值,平均值),剩余電池壽命等 | ||
PDF測試報告 | 內置PDF文件生成器, 無需安裝任何軟件連接到任何一臺電腦的USB接口即可自動生成不可修改的PDF格式的評估報告。報告含有原始數據,可通過分析查看軟件得到對應時間的溫度值,報告符合ISO標準19005-1文件管理,用于長期保存電子文件(PDF/A)和21CFR Part11. - 自定義報告標題和文件名 - 編輯額外信息(比如運輸信息,接收說明等) - 基于報警狀態立刻區分樣品質量 - 統計(*小/**/平均值,報警)&詳細的記錄信息(ID,配置等) - 可視化圖表顯示溫度曲線和報警界限 | ||
接口 | 自帶USB接口,無需任何配件 | ||
防護等級 | IP 54 | ||
配置和分析軟件 | liberoCONFIG配置軟件,用于單**建,存儲,管理記錄儀的配置。 liberoCONFIG組件的SmartStart可以安全快速地配置和添加運輸信息到PDF記錄儀中。 elproViewer數據查看和分析軟件查看和導出嵌入PDF報告的原始數據,用于數據分析和綜合的報告功能,可查看每個時間點對應的實際溫度值。以上軟件均可免費跟我們索取。 |
應用領域:
冷鏈運輸,冷鏈監測,倉庫冷藏,冷柜,孵化室,室內環境監測,實驗室,保溫箱
1)醫藥行業
—藥物,疫苗,血液儲存容器,藥膏以及活性藥物成分等產品的運輸和存放
—臨床試驗(藥物試驗和發射)
—體面的基礎設施出貨量罕見交付目的地
2)生物技術公司
—溫度敏感產品的運輸
—儲存在冰箱/冰柜/超低溫冷柜的樣本
3)食品工業
—易腐食品的運輸(新鮮,冷藏和冷凍產品)
—鮮花和其他對溫度敏感的產品的運輸
—監測冰箱/冰柜溫度
LIBERO參考客戶:輝瑞,羅氏,諾和諾德,葛蘭素史克,拜耳,賽諾菲,Core cryolab,海翔,賽默飛世爾等等
*簡單的操作方式:
1)在發貨點:按下Start鍵啟動,隨貨發出。
2)支持海運,陸運,空運。
3)在目的地:拿出記錄儀,按下Stop鍵停止。
4)評估: 把 LIBERO 記錄儀插入任何PC機的USB接口。
5)自動生成和顯示PDF 報告。
6)打印, e-mail 或存檔測量報告。把數據記錄儀發回發貨點再用。
7)報告包含原始數據,可進行詳細的數據分析。
優點:
- 簡化,安全和可靠運輸監測
- 貨物接收人無需評估軟件
- 簡化使用和用戶培訓
- 先進的PDF標準可長期保存
- 沒有誤操作問題
- 發貨方可全面掌控運輸過程,因為預定義的報告全球統一
- 可用elproViewer 軟件做詳細分析
- 多種用途;也適用于各種運輸階段
- 提高成本效益
除了瑞士elpro便攜式PDF溫度記錄儀LIBERO Ti1系列之外,我們還有測量干冰或者液氮的PDF溫度記錄儀,溫濕度記錄儀,以及完整的實驗室,冷庫,孵化室,倉庫的溫濕度監控系統,符合GMP,GSP和GDP標準,且可提供IQ/OQ文件。
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