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一、基因擴(kuò)增儀pcr溫度校驗(yàn)儀在各個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用情況

隨著科學(xué)研究水平的不斷發(fā)展，基因擴(kuò)增儀pcr溫度校驗(yàn)儀在各行業(yè)中的使用范圍也越來(lái)越廣泛，地位也越來(lái)越突出。在食品行業(yè)中， 基因擴(kuò)增儀主要用來(lái)檢測(cè)食品生產(chǎn)中含有的微生物，尤其是對(duì)人體健康有害的微生物檢測(cè)?；驍U(kuò)增儀還被出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)用來(lái)檢測(cè)轉(zhuǎn)基因食品的合法性；在制藥及醫(yī)療行業(yè)中，基因擴(kuò)增儀主要用來(lái)檢測(cè)腫瘤，傳染病等病變情況；在司法刑事行業(yè)中，通過(guò)基因擴(kuò)增儀檢測(cè)犯罪嫌疑人基因與目標(biāo)基因的匹配程度，來(lái)分析破解刑事案件，及親子鑒定等?？傊?，基因擴(kuò)增儀在現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生制藥和公共安全等領(lǐng)域都有著不可替代的作用。

二、基因擴(kuò)增儀pcr溫度校驗(yàn)儀溫度驗(yàn)證的必要性

基因擴(kuò)增儀pcr溫度校驗(yàn)儀的工作過(guò)程實(shí)際就是基因體外擴(kuò)增的過(guò)程。根據(jù)基因擴(kuò)增原理：首先雙鏈DNA必須在95℃左右解鏈，再降溫至55℃左右堿基互補(bǔ)配對(duì)，*后，升溫至72℃左右基因進(jìn)行延長(zhǎng)，從而完成一次基因復(fù)制。基因擴(kuò)增儀的工作過(guò)程就是重復(fù)地實(shí)現(xiàn)基因復(fù)制所需要的溫度環(huán)境。從上述原理中可以看出，溫度參數(shù)在整個(gè)基因擴(kuò)增儀工作的過(guò)程中的控制和測(cè)量顯得非常重要。不僅要求控溫精確，溫場(chǎng)分布均勻，還要求嚴(yán)格控制升降溫的速率，這樣才能使酶的活性保持在**狀態(tài)，保證基因完整性。

三、市場(chǎng)調(diào)研

基因擴(kuò)增儀的規(guī)范在2015年9月15日正式實(shí)施，《聚合酶鏈反應(yīng)分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1527-2015.目前在出入境檢驗(yàn)檢疫局，疾控中心，醫(yī)院，，婦幼保健院，公安局，生物制藥公司及司法鑒定等單位有著數(shù)量較多的基因擴(kuò)增儀。

四、pcr溫度校驗(yàn)儀技術(shù)指標(biāo)

1、 探頭配置（適用96孔PCR設(shè)備）：不少于15個(gè)高精度溫度探頭，完全采用動(dòng)態(tài)檢測(cè)，精度不低于：±0.01℃；

2、 系統(tǒng)精度：在10～100℃之間，整個(gè)系統(tǒng)精度不低于±0.15℃；

3、 探頭采用PCB基板無(wú)線式設(shè)計(jì)，基板厚度不超過(guò)2mm（適用于熒光PCR設(shè)備）；

4、 測(cè)量數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)，存儲(chǔ)容量：11萬(wàn)數(shù)據(jù)；

5、 測(cè)量數(shù)據(jù)可無(wú)線發(fā)送，可實(shí)時(shí)觀測(cè)；

6、 可檢測(cè)市場(chǎng)上如ABI7500、9700系列、伯樂(lè)CFX系列、A300型等96孔的普通及定量PCR設(shè)備。通過(guò)增配探頭可以實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)上所有PCR設(shè)備的檢測(cè)（包括普通PCR設(shè)備及定量PCR設(shè)備，如羅氏480型）；7、 高精度探頭每秒采樣不低于2次；

8、 每個(gè)探頭均可溯源，完全依照 ITS-90 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；

9、 軟件支持播放器式回放，便于分析、追蹤PCR設(shè)備問(wèn)題所在，溫場(chǎng)可通過(guò)熱成像圖顯示；

10、 檢測(cè)報(bào)告可提供: 升溫、降溫速度、過(guò)沖溫度、實(shí)時(shí)溫度的準(zhǔn)確性、**孔間溫差、保溫段的持續(xù)時(shí)間、溫度的漂移(隨時(shí)間)等數(shù)據(jù)；

11、 可與設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較儀器是否合格，并根據(jù)國(guó)際ilac成員大數(shù)據(jù)庫(kù)給出參考值；

12、與世界相關(guān)組織標(biāo)準(zhǔn)相符。(GMP，GLP，ISO，F(xiàn)DA，CAP等)；

13、系統(tǒng)可對(duì)同一臺(tái)PCR設(shè)備的多次測(cè)量進(jìn)行穩(wěn)定性分析；

14、系統(tǒng)支持4 8 孔、9 6孔、3 8 4孔相適配的探頭；

15、提供***法定技術(shù)機(jī)構(gòu)的校準(zhǔn)證書(shū)。