HSA包裝頂空分析法CO₂無損檢測儀

型號： HSA-120

產地/品牌：意大利 Xepics賽派克斯

關于包裝頂空CO₂無損檢測技術

包裝頂空CO₂檢測，傳統的方法通常采用紅外吸收法，測試時需要用針頭刺入包裝檢測，屬于破壞性測試方法。激光頂空分析技術可以用于包裝頂空CO2的無損檢測，適用于高附加值藥品的檢測，或留樣分析樣品的定期監測。

激光法

激光法原理是通過近紅外激光產生的光線被分別調整至與氧分子、水分子、CO₂的內部吸收頻率相匹配，穿過產品上方頂空部分，根據被吸收的激光量與頂空中的物質濃度比例來判斷。三套系統皆可安裝在手推車，在不同的灌裝線之間滾動，進行在線工藝檢測和故障排查活動，或者也可將該系統安置于實驗室中，用于產品開發、出廠測試和QC抽查。

儀器特點

• 觸摸屏顯示實現了整個測量過程的可控性和可視化

• 測量結果在屏幕中用圖形顯示

• 操作界面在前面：迷你SD和迷你USB端口

• 只需極少的樣氣即可進行準確的分析（如食品包裝）

• 氣體含量超過由您設定的限值將自動觸發報警信號以 及無電勢差開關，比如用于啟動自動停機機制避免出 現產品質量問題

• 防噴濺水的不銹鋼機身易清潔及保養

• 界面用于測量數據的傳輸

  標準規格

技術規格

應用

• 疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監測

疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的超低溫環境下冷藏運輸，以確保產品（如蛋白質制品）的穩定性。而產生超低溫環境通常用到的介質是干冰。在超低溫環境下，由于常規膠塞的熱脹冷縮效應，西林瓶會出現短期的暫時性泄漏。這會導致外部非潔凈氣體進入包裝內，使得包裝出現微正壓，進入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發生改變。這影響到了產品的穩定性和產品的*終使用。*關鍵的是，外部非潔凈氣體的進入可能會導致藥品的潛在微生物污染，使得藥品出現嚴重的安全隱患。激光無損頂空分析技術可以用于藥品包裝頂空成分的及時監控和反饋，以便及時采用解決方案減少對藥品的影響。

• CO2示蹤檢漏

有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體，這時候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進行檢漏（密封性檢測），激光法作為快速無損的檢測手段，可以增大抽樣量，甚至可以對小批量產品實現離線全檢。

• 頂空CO2含量檢測

填充CO2的藥品包裝，如果要分析其頂空成分，尤其是CO2含量，可以采用無損的激光法，在短時間內快速分析大量的樣品，以便對CO2充氣工藝及置換效果有個快速的反饋。必要時可以對小批量樣品全檢，以篩查并剔除不合格品。

• 培養基模擬灌裝西林瓶的微生物生長監測

采用微生物挑戰法驗證包裝完整性時，通常要事先在西林瓶中灌裝培養基，微生物挑戰完后，需要對裝了培養基的西林瓶進行長時間（一般是7到14天）的細菌培養，以確認西林瓶中是否有微生物生長。有了激光法，就不再需要對挑戰完的樣品進行細菌培養，直接用激光法定期監測頂空的CO₂含量即可。研究表明，如果有微生物侵入包裝內，將挑戰完后的樣品放置1天后，采用激光法即可觀察到頂空O2和頂空CO₂的改變。放置3天后，可以觀察到非常顯著的頂空O₂和頂空CO₂的改變。