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Maurice兼具CE-SDS, iCIEF兩種模式
家藥典要求使用十二烷基硫酸鈉毛細管電泳(CE-SDS)紫外檢測方法,在還原和非還原條件下,依據分子量大小,定量測定重組單抗產品的純度。
電荷變化是測定單抗藥物降解變異*靈敏快速的方法之一,已經被國內外生物制藥企業廣泛采用。全柱成像毛細管等電聚焦電泳(iCIEF)為Proteinsimple首創全景式動態等電聚焦分析技術,已經成為等電點檢測及電荷異質性分析的行業金標準。
Maurice首先采用免組裝毛細管卡盒設計
CE-SDS、iCIEF均采用免組裝即插即用毛細管卡盒設計
免組裝:即插即用,避免手工組裝造成檢測不穩定
無需額外管路系統,避免管路頻繁堵塞的困擾
優良分離介質,低電壓,低產熱
毛細管卡盒自帶廢液容器
日常清潔便利,只需5分鐘
CE-SDS 12次檢測只需5-7小時
iCIEF單次檢測只需6-10分鐘
Maurice**檢測效率
節省毛細管裁剪組裝時間
節省batch間管路維護時間
節省日常清潔時間
減少不斷重復時間
縮短軟件batch建立時間
縮短數據分析時間
縮短不同模式切換時間
Maurice**分辨效果
還原條件下糖基化重鏈和非糖基化重鏈明顯分辨,是國家藥典對于CE-SDS方法的要求。Maurice可以**的達到此要求。
Maurice **的重復性
cIEF連續100檢測,PI RSD<0.1%,峰面積 RSD<1%
單抗樣品還原條件下,連續進行24次CE-SDS檢測RSD<1%
Maurice 眾多應用
單抗藥物純度分析
單抗藥物電荷異構體檢測
融合蛋白電荷異構體檢測
重組蛋白電荷異構體檢測
ADC藥物電荷異構體檢測
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