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重大增補

推薦FDA更新SOPP,擴充創新藥和生物類似藥的重大增補范圍

中國粉體網訊 美國FDA發布了對SOPP 8402的第9版修訂。該SOPP的標題為重大增補的指定(Designation of Amendments as Major),即FDA在審評時確定增補申請是否為重大增補的相關政策和[更多]

資訊 醫藥FDASOPP重大增補操作政策
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