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時間:2019年12月10日 15:30 - 16:00
內容簡介:
抗體藥物的快速發展,工藝放大,工藝轉移,工藝變更,產業化生產,項目三期臨床前的變更,都是不可缺少的階段,如何確認各種工藝變更帶來的影響,需要通過抗體可比性研究來確認抗體藥物的質量屬性,本次講座,將詳細介紹可比性研究策略,顆粒方法分析介紹,不溶性微粒大小體積進樣方法對比,稀釋方法與大體積進樣的對比,為大家領IND階段前測試提供參考。
主講人簡介:
顧俊,智翔(上海)醫藥科技有限公司,分析工程師 QC理化分析專家,經歷公司多個項目方法學驗證,方法技術轉移
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