大昌華嘉科學儀器部
已認證
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2021年QbD第二屆生物藥質量科學大會,將于2021年5月25-26日在北京·朗麗茲西山花園酒店舉辦。大昌華嘉科學儀器部應邀參加,歡迎各位同仁蒞臨大昌華嘉展位(DKSH展位號:73號),與您共同探討前沿技術,互惠共贏!
2021年第二屆生物藥質量科學大會信息
大會主題 | 將質量理念融入分析研發與生產管理
主辦單位 | 佰傲谷-生物醫藥領先聚合社區
大會時間 | 2021年5月25日-26日
大會地點 | 北京·朗麗茲西山花園酒店
DKSH大昌華嘉展位號:73號
本次參展儀器
流式顆粒成像分析系統
生物制藥:蛋白質治療領域的微小顆粒表征,微膠囊化配方研究和質量控制,藥物活性成分(API‘s),填充劑和輔料,干燥和再水化的凍干顆粒:
? 通過選擇20X, 10X, 4X, 2X物鏡,實現對粒度范圍1μm~1,000μm顆粒進行成像和分析
? 測量粒度和顆粒形狀-對每個顆粒成像后都可以獲得30多種形態學測量結果
? 提供的成像質量和基于成像法的測量參數-可以看到快速和準確的,可由定量數據證明的檢測測量結果
? 快速提供具有統計意義的結果-用戶可在過程種觀察到每分鐘數以萬計的顆粒
旋光儀
美國魯道夫公司是一家知名的旋光儀專業制造產家,早在1940年起就致力于旋光儀的研發和制造。多年來魯道夫公司不斷創新改進,相繼推出了Autopol II、III、IV、V型自動旋光儀,在化工、制藥、制糖及香精香料等行業擁有眾多的用戶,在中國已成功應用在國家藥檢所,上海藥檢所,浙江藥檢所等眾多藥檢部門及各大制藥廠,科研機構。
藥品是生命安全的保障,因其特殊性,藥品質量的管控更是重中之重。國內打出“質量”口號的藥企不在少數,但到關鍵時刻,質量往往被居于次要地位。
近兩年,隨著國家藥監政策的不斷出臺,“四個最嚴”和飛行檢查的常態化,嚴把質量關已是大勢所趨,藥企質量部門需要更多高素質人員負責監管藥品質量,且一致性評價及藥品研發同樣需要將質量延伸到藥品生命周期的研發前端,真正實現“質量源于設計”的理念。
大分子生物藥由于其結構復雜、質控難度大,隨著技術的發展,檢測方法的不同、儀器的更新,無疑在促使我們需要更加深層次的了解分析及藥物研究。
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