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連續混合 – 滿足ATEX ZONE 20粉塵防爆

連續混合 – 滿足ATEX ZONE 20粉塵防爆
格律克  2023-11-20  |  閱讀:1216

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用于藥物制劑的格律克連續混合機已獲準在爆炸性環境中使用。它滿足Category (設備類別) 1類要求且粉體最小點火能量(MIE)大于 1 mJ的應用。因此,混合機通過認證可在 ATEX 20 防爆應用中使用,無需進行惰化處理或采取額外的安全措施。


口服固體試劑的連續生產

大多數藥物顆粒和片劑都是批量生產的,不僅要根據配方配制原料成分,還要將輔料與活性成分混合。


在口服固體試劑的生產過程中,美國食品藥品管理局(FDA)和歐洲藥品管理局都認可連續生產的優勢。這消除了監管方面的障礙,而這些障礙在歷史上一直阻礙著在藥品生產中更多地使用在線連續喂料和連續混合的工藝。


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通過ATEX認證的格律克連續混合機


格律克連續式混合機系列

格律克連續混合機提供了徑向和軸向混合(分散)的最佳組合,即使原料藥含量低于 1%,也能確保最高的均勻度和較低的RSD。在50 年連續混合經驗的基礎上并通過與大學和專業機構的合作共同開發格律克混合槳葉的形狀、布局和角度。停留時間和連續混合能力可調以滿足制藥工藝的需求。

混合機可作為單機用于早期產品開發,也可集成到格律克 Formulation Skid (GFS) 中, 作為口服固體試劑連續生產線的一部分。GFS也可包括用于過程自動控制和質量管理的PAT。


關于格律克

瑞士格律克集團在130年的時間里一直在為現代粉體處理和制造設備和系統,以及提供設計和咨詢服務。格律克粉體處理加工技術在世界各地的食品、化工、醫藥、塑料和建材等行業都有應用。格律克的全球控股公司在瑞士、中國、英國、荷蘭、法國、美國、巴西、新加坡、印度尼西亞、馬來西亞、泰國和德國擁有300多名經驗豐富的專業人員。

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