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格律克粉體工程(上海)有限公司

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格律克與制藥業(yè)

格律克與制藥業(yè)
格律克  2020/03/13  |  閱讀:901

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產(chǎn)品配置單:
方案詳情:

在嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹扑庍^程中,格律克技術(shù)符合最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),通過認(rèn)證、衛(wèi)生且清潔簡便。格律克設(shè)備和模塊的設(shè)計(jì)最大化地實(shí)現(xiàn)了其靈活性以及針對(duì)不同應(yīng)用場合的快速適應(yīng)性。

         

制藥業(yè)調(diào)制生產(chǎn)線
格律克的設(shè)備代表了最先進(jìn)的發(fā)展水平,同時(shí)被賦予了更為廣泛的用途。因此不同的生產(chǎn)模塊可以快速適應(yīng)不同的工序。除了這一卓越的靈活性,該設(shè)備還可針對(duì)快速清潔和衛(wèi)生用途而特別設(shè)計(jì)。

格律克連續(xù)生產(chǎn)系統(tǒng)模塊將高精度失重喂料機(jī)、科學(xué)設(shè)計(jì)的緊湊型連續(xù)混合機(jī)以及集成PAT解決方案有效地結(jié)合在一起。

該模塊可以提供多達(dá)6種原料的連續(xù)混合:

  • 直接壓縮

  • 濕法或干法造粒

  • 熱熔擠出

  • 香囊或膠囊填充

  • 作為配方研發(fā)的單獨(dú)運(yùn)行裝置

格律克連續(xù)混合工藝技術(shù)非常完滿的符合新時(shí)代對(duì)于高效固體制劑藥物制造的工藝要求。我們的連續(xù)喂料和混合系統(tǒng)已開發(fā)完成投入生產(chǎn)并在多個(gè)客戶現(xiàn)場使用,深受客戶的好評(píng)并且通過FDA的批準(zhǔn)。




                                                                   


概況- 固體混合使用連續(xù)工藝的優(yōu)勢(shì)相關(guān)制藥行業(yè)固體試劑的生產(chǎn)
臨床試驗(yàn)階段和最終生產(chǎn)階段使用相同設(shè)備因?yàn)槭褂矛F(xiàn)成的連續(xù)混合和喂料機(jī),整個(gè)連續(xù)系統(tǒng)設(shè)備所需研發(fā)時(shí)間短;當(dāng)產(chǎn)量要求提高時(shí),無需設(shè)備放大升級(jí),只需延長設(shè)備運(yùn)行時(shí)間;
易于與現(xiàn)有連續(xù)工藝相集成;壓片、擠出和軋輥式壓片成為連續(xù)工藝
由于緊湊型設(shè)計(jì),安裝空間相對(duì)較小對(duì)于4-6種原料的連續(xù)喂料和混合所需的安裝空間約為2x2x2米;
相比較于批次混合工藝,不需要清空大容積批次混合機(jī)或儲(chǔ)存料斗,大大減少混合后的物料再次分層的風(fēng)險(xiǎn)連續(xù)混合機(jī)容積介于1-10升;將原料變成膠囊的生產(chǎn)時(shí)間為5分鐘;有效改進(jìn)工藝
自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)降低營運(yùn)成本,同時(shí)連續(xù)生產(chǎn)使用的先進(jìn)的控制技術(shù)確保產(chǎn)品的質(zhì)量由于使用高精度的稱重傳感器,整個(gè)連續(xù)的喂料和混合工藝代表了先進(jìn)的PAT(工藝生產(chǎn)分析技術(shù))解決方案,配方精度可達(dá)0.1-0.5%;
極好的混合均勻度和可控的原料停留混合時(shí)間,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性好,提高產(chǎn)品質(zhì)量;混合速度慢、喂料至連續(xù)混合機(jī)的進(jìn)料高度低以及極短的混合時(shí)間30秒,確保混合輕柔,尤其適合敏感性的原料

降低不合格品





系統(tǒng)優(yōu)勢(shì):

  • 交鑰匙解決方案:緊湊型集成設(shè)計(jì),配有高精度的連續(xù)失重喂料機(jī)、補(bǔ)料設(shè)備、連續(xù)混合機(jī)以及先進(jìn)的PAT解決方案、安裝調(diào)試簡單快速;

  • 優(yōu)化系統(tǒng)設(shè)備的設(shè)計(jì),方便拆開快速清潔,當(dāng)配方改變時(shí)能在最短的停機(jī)時(shí)間內(nèi)快速清洗;

  • 對(duì)于配方生產(chǎn)工藝,能夠靈活便捷的與下游設(shè)備對(duì)接如直接壓縮、濕/干法造粒機(jī)、或作為配方研發(fā)的單獨(dú)運(yùn)行裝置;

  • 模塊化設(shè)計(jì),喂料機(jī)可互換;適合于各種加工原料和配方能力的要求;

  • 緊湊型的連續(xù)混合機(jī),適用于小流量的生產(chǎn)、開機(jī)損耗低;混合的停留時(shí)間可調(diào);

  • 先進(jìn)的系統(tǒng)控制技術(shù)確保最優(yōu)的產(chǎn)品質(zhì)量和極低的廢品率;



喂料能力 (Kg/Hr)

GZD100.12         0.05 - 2.5

GZD200.12         0.5 - 25

GZD200.22         5 - 100

GZD300.32         20 - 200

對(duì)于粘性粉料也能被精確和可靠地定量喂料。失重喂料機(jī)既可作為單機(jī)喂料,也可以作為完全集成的連續(xù)喂料料和混合工藝的一部分,用于多種原料配方的生產(chǎn)。

優(yōu)勢(shì)

  • 極高的喂料精度和極小的標(biāo)準(zhǔn)偏差;

  • 模塊化設(shè)計(jì) - 可以容易地更換組件以適應(yīng)喂料能力的要求

  • 優(yōu)化設(shè)計(jì),能夠處理流動(dòng)性差的原料的喂料

  • 喂料裝置可拆卸,以便快速潔凈地清洗

  • 系統(tǒng)可旋轉(zhuǎn),方便拆卸和清潔

  • 驅(qū)動(dòng)電機(jī)和稱重傳感器密封

  • 可用于WIP清潔工藝

EasyDos Pro控制器

EasyDos Pro控制器以高采樣頻率監(jiān)控喂料過程,調(diào)整喂料螺桿的轉(zhuǎn)速,達(dá)到極高的喂料精度和較低的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD。它使用獨(dú)特的濾波算法,即使對(duì)具有不同粉體性質(zhì)的原料或現(xiàn)場外界的干擾,都能確保喂料連續(xù)、均勻及精確。我們還可以提供了特質(zhì)的軟件和硬件工具以便獨(dú)立校驗(yàn)和驗(yàn)證喂料機(jī)的喂料能力和精度。



格律克連續(xù)攪拌機(jī)GCM可提供徑向和軸向混合(分散分布)的最佳組合,以獲得極高的混合均勻度及較低的混合相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD。格律克混合機(jī)在其形狀、槳葉分布和混合效果是在其50多年從事連續(xù)混合的經(jīng)驗(yàn)以及與相關(guān)大學(xué)合作的基礎(chǔ)上開發(fā)、制作的。

格律克連續(xù)混合機(jī)GCM為模塊設(shè)計(jì)化。混合停留時(shí)間和混合效果可以通過調(diào)整而獲得。

優(yōu)勢(shì)

  • 混合均勻性極佳,即使配方比例很小的物料

  • 開機(jī)廢品率低

  • 對(duì)于不同特性的粉體、配方以及生產(chǎn)能力,易于調(diào)整混合機(jī)達(dá)到混合效果

  • 工藝生產(chǎn)結(jié)束時(shí)產(chǎn)品殘留最少,排料通順

  • 即使對(duì)于能力大的連續(xù)混合機(jī),安裝空間較小 

  • 混合機(jī)易拉易清,以便快速衛(wèi)生地清潔

混合能力 (Kg/Hr)

GCM 250:

GCM 450:

GCM 800 ECD:

 

1 - 25

5 - 500

100 - 1000

           
















制藥反應(yīng)釜喂料.










格律克一直是頂級(jí)注射液生產(chǎn)商的委托供貨商,為其生產(chǎn)注射液提供設(shè)備,用于儲(chǔ)存、計(jì)量、以及向混合容器中添加固體料。



         

筒倉中的主要組分,以及大包和小型卷筒中的中量與微量組分均按配方分批稱量,然后填入溶液罐。

制藥工業(yè)用傾析站










Decanting processes are essential steps. Correct decanting reduced the risks of contamination, release of products and changes in product properties.



         

Gericke offers reliable semi-automatic decanting systems for different drums from containers, barrels and silos. Systems of this type can be used anywhere and can be adapted for different requirements.

Sifters and size reduction machines can be used to increase product value during decanting. 

制藥手套式操作箱(隔離裝置)專用旋轉(zhuǎn)式喂料器










Installation and maintenance of a clean room is very expensive.



         

A more economical alternative solution is to use isolators. Rota Val, a member of the Gericke Group, has developed the Hypergienic rotary feeder, which is specially designed for installation in an isolator. The Hypergienic air lock is designed to comply with the most demanding pharmaceutical standards and is machined from a block of metal.


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