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原料藥是指專門供給藥品制劑生產所使用的化學物質，為制劑企業藥品的上游產品。原料藥品質的好壞對所制成的藥品制劑品質起著至關重要的作用。根據制劑產品的需求，可將原料藥生產分為無菌原料藥生產和非無菌原料藥生產。無菌原料藥為進一步精制和無菌操作的結合，大多采用除菌過濾或其他除菌技術將物料中的微生物去除，之后采取無菌操作技術的工藝單元，最終獲得免受微生物污染的原料藥。

上海迎錄機械設備有限公司（以下簡稱“迎錄機械”）是一家致力于研發、生產和銷售醫用無菌錘式粉碎機的廠家。公司不僅提供優質的產品和解決方案，還提供專業化的售前技術咨詢以及完善的售后服務。

迎錄機械本著“愿為人類健康奉獻優質制藥設備”的宗旨，嚴格按照GMP要求研發和生產具有國際先進水平的制藥機械。公司引進國外先進技術并掌握核心技術，擁有自主知識產權。正因為此公司產品制造技術更先進、性能更穩定、品質更優良，在日益激烈的市場競爭中占有重要的地位。

HM-300錘式粉碎機

原理

HM-300的機頭由一個篩網，一個轉子和一個喂料器組成。物料通過喂料器均勻進入到腔體，經過轉子的高速撞擊粉碎通過篩網過篩成為需要的粒徑。

明顯優勢
1.最高轉速高達7200rpm，比同行高50%；

2. 篩網更大有效面積，比傳統沖孔板網高出約30%；

3. 巧妙的設計是移動部件減少最少?？ü窟B接使機頭可以輕易地和機身分離，便于離線滅菌；

4. 這意味著：迅速并且簡便的清洗和保養以及操作成本的降低。

無菌粉碎機適合各種物料粉碎整粒。HM-300擁有全新的設計和技術，相當程度上提高了效率，且易于清洗維護，使得粉碎機的在線/離線滅菌成為可能。

PM-系列針式粉碎機

原理
PM-系列針盤式粉碎機的機頭由一個定盤，一個動盤和一個喂料器組成.。物料通過喂料器均勻進入到腔體，經過動盤的高速，物料在動盤和定盤之間的針中間撞擊粉碎成為需要的粒徑。

明顯優勢    

1.最高轉速超過24000rpm；

2.最細能粉碎到8um；

3.非常適合批量為5g-2000kg的粉碎；

4.支持WIP/SIP；

5.這意味著：迅速并且簡便的清洗和保養以及操作成本的降低。

WIP/SIP適合各種物料粉碎。PM-系列擁有全新的設計和技術，相當程度上提高了效率，且易于清洗維護，使得粉碎機的滅菌成為可能。

迎錄機械合作伙伴

客戶合作案例展示

HM-300-精烘包原料藥粉碎

HM-300-在線蒸汽滅菌

案例說明：上海迎錄公司生產的HM-300型錘式無菌粉碎機目前大量應用在國內無菌原料藥粉碎行業，為國內無菌原料藥生產提供強有力的支持。公司生產的HM系列無菌粉碎機適應于在線蒸汽滅菌以及離線蒸汽滅菌，能夠耐受121℃，2.1公斤蒸汽壓力反復多次滅菌，并且能夠承諾滅菌100次以上不出故障.。目前在此應用上不僅領先國內同行，而且超過國外同行。

破塊+粉碎

案例說明：客戶原始物料為干燥后快裝，最大塊有25cmx30cm，最終需要粉碎至D90<100目。因為塊狀很大，沒有辦法直接進入粉碎機，迎錄機械在粉碎機上端配有破塊機先行破碎至2-5cm的小塊然后粉碎。

對接單錐密閉粉碎-在線蒸汽滅菌

案例說明：粉碎機通過軟連接直接連接在單錐下方(三合一也可以)，物料直接從單錐干燥完畢進入粉碎機加料斗，通過粉碎機自帶的均勻喂料閥進入粉碎腔粉碎，粉碎后的物料通過真空管道進入下段工序。粉碎機與上下游設備一起實現在線蒸汽滅菌。

參考來源:

楊春曉，袁巍.某智能化無菌原料藥車間工程設計探討

上海迎錄機械設備有限公司官網