常州市森茂機械設備有限公司
已認證
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2020年4月,連花清瘟膠囊、顆粒獲批新增新冠肺炎適應癥,連花清瘟在細胞水平對新型冠狀病毒顯示出抗病毒與抗炎效果,為新型冠狀病毒感染的治療帶來了希望。但不少人在膠囊和顆粒之間犯了迷糊,有何區別呢?其實連花清瘟的膠囊與顆粒是同樣的藥物所制成的不同劑型,能讓不同年齡和不同生理情況的患者使用更加方便,總之就是一句話“都管用”!
在漂亮的膠囊殼里面的顆粒有著雙重身份,它是“中間人”也是“主理人”,這個顆粒才是起藥效的重點,所以制粒工序在制藥劑過程中非常重要。
膠囊劑簡單來說就是將藥物顆粒放在空心膠囊中而制成的固體制劑,膠囊劑已成為常用的口服給藥劑型,其主要有以下幾個優點:
能掩蓋藥物的不良嗅味、提高藥物穩定性;
●藥物在體內的起效快,適合腸胃不適的人群;
●將液態藥物以個數計量,服藥方便;
●可延緩藥物的釋放和定位釋藥。
制粒方法有濕法制粒、干法制粒、噴霧干燥等,這幾種方法各有特點。今天小編想著重給大家講一下干法制粒。
干法制粒是繼第二代制粒方法的“一步制?!焙蟀l展起來的一種最新的制粒方法,是一種環保式的制粒工藝。干法制粒技術對藥物有效成分影響小,更適宜于對濕、熱敏感性高的藥物的顆粒制備。干法制粒機制成的顆??梢灾苯訅浩蚬嘌b膠囊。
與濕法制粒相比,干法制粒節能省耗,且加工工藝簡單,因而減少了對GMP論證的環節;占地面積少,因而生產加工成本也更低。藥用干法制粒機器拆卸清洗簡單、方便,機罩內外密封結構設計合理,電箱和傳動部分防水設計,無需擔心清場過程中對電器以及設備內部會造成污染和損壞。在“雙碳”目標的趨勢下,采用干法制粒機制粒已經成為一種主流趨勢。
正因如此,常州市森茂機械設備有限公司(以下簡稱“森茂機械”)精心研制開發了一種技術性能領先、經濟環保型產品:LG系列干法制粒機。森茂機械這款干法制粒機為水平輸料式,性能穩定,成粒率高,不需要加水攪拌、混合成粒、干燥等中間過程直接把物料從粉狀加工為顆粒。
?壓輪之間的間隙可調,壓片密度一致,制劑均勻,密度控制好,成粒率高。
?采用配液系統顆粒的硬度和密度可調,避免出現壓的顆粒過硬,影響到顆粒的崩解度,導致藥物在水中難以溶開。
?采用PLC控制,操作方便,簡單易學。
?使用新的輥壓控制技術,能調節不同物料或者同一物料不同批次之間的物理性質的波動,使得工藝參數能精準調節,不影響物料的流動性。
目前,國產的制粒設備雖然基本能滿足制藥行業的需求,但是相關企業缺乏技術研發及創新方面的投入,國產設備仍存在穩定性差、故障率高等缺陷,如產塵量大、成品率低、難清潔、壓力不穩定等情況。
基于這些問題森茂機械提醒:
1、在使用干法制粒機前要檢查壓輥的潤滑情況,檢查是否配方粗纖維過高或其他不利于制粒的組分過高,調整配方或選配合適孔徑及壓縮比的環模。
2、剛開機使用時,會出現機料含水量太高。這樣可以先疏水,可先干料制粒,預熱環境,緩慢加蒸汽至調質溫度。這些動作可以很大程度的預防干法制粒機在生產中出現塞機的問題。
3、在造粒過程中,顆粒間隙內的空氣被壓縮后,在打碎制粒時,壓力突然釋放,氣爆造成大量的細粉,所以產塵量較大。在制造精度和設備結構上查找振動源,降低設備產生的振動。
森茂機械干法制粒機軋輥材質采用不銹鋼2Gr13,表面采用氣體滲氮處理技術,表面硬度HV10在1000°以上,氮化硬化層深度在0.15mm以上,使的軋輥表面具有較強的耐磨性和抗疲勞強度,且具有較好的抗腐蝕性。過硬的材質、高精度制造也能防止軋輥錯位的問題。
常州森茂機械設備有限公司多年專注于干發制粒機的研發和生產,始終與國際一線造粒廠家日本友誼和德國亞歷山大看齊,每年都不斷對設備進行研發和技術革新,針對不同物料有多款不同的設備可供選擇。
在制藥制粒生產過程中,隨著干法制粒得到廣泛應用,且制藥制粒要求的不斷提高,制藥企業對干法制粒機的技術要求也將越來越高。森茂機械將以“匠心鑄造,創時代,領未來”為愿景目標;匯聚了一批高層次,高素質的專業性人才,森茂機械在發展過程中注重技術創新,以更好滿足制藥制粒的需求,促進制粒行業更好的發展。
參考來源:
文匯報:每個人都適合吃連花清瘟嗎?膠囊和顆粒又有何不同?中醫藥防疫“快問快答”
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