看了溶出度:DISi系列的用戶又看了
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專業的溶出度測試系統
Copley的DISi系列符合中國、美國和相關藥典的**規范,這一系列溶出度測試系統具有可靠和經濟實惠的優點,設計時考慮了固體劑型測試性能的**標準。
作為在研發和質量控制環境中使用的典范,DISi系列配備了精密的耐磨軸,可以與中國、美國和相關藥典中的任何轉籃,攪拌槳或轉筒相匹配。
DISi系列產品旨在減少用戶培訓和日常設備維護的負擔,簡化了溶出度測試過程的同時又不影響數據質量。
DISi系列:主要功能
DISi溶出系統選擇
許多實驗室的工作空間非常有限,DIS 600i 是目前市場上*緊湊的溶出度測試儀器之一。
**限度地提高了水浴槽上方關鍵取樣區域空間,DIS 800i 代表了**的片劑溶出度檢測技術。
溶出杯
所有DISi系列溶出杯都符合中國藥典和美國藥典規范,且具有獨特的“Easy-Centre”中心定位功能,確保每次**定位。溶出杯固定在對應轉軸的正確位置,固定設備可以確保溶出杯即使是在空的時候也不會松動或浮動。防紫外線溶出杯也適用于對紫外線敏感的產品。
Easy-clean Viton® 膜密封低蒸發杯蓋是每個溶出杯的標準配置。
EMC超精密溶出杯
EMC超精密溶出杯,由于尺寸允許偏差比FDA規定的機械標準高兩倍以上,EMC超精密溶出杯為溶出度測試帶來了更高的精確度。
所有相關部件均按標準有單獨的序列號
特殊應用
透皮貼劑試驗
Copley提供了三種不同方法的用于測定透皮貼劑的藥物釋放速率的設備
固有溶出度
基于美國藥典<1087>章節中描述的轉碟法相同的原理,Copley提供了用于固有溶出度檢測方法的沖模套裝以及手動壓片機。
小杯法
對于只含有少量藥物的劑型,或需要遠低于1000mL標準溶出杯提供的濃度的緩釋劑型,可提供100mL和200mL適配套裝
浸沒池
另外一種替代立式擴散池(Franz池),用于半固態藥物溶出度測試的裝置是浸沒池(美國藥典型號A),在美國藥典溶出法2中有介紹。
浸沒池可以容納直徑25毫米的膜,其由四個主要部件組成:
固定環,將膜固定在池體上
墊圈,使膜與樣品相接觸
膜或皮膚
池體,其包含一個用于放置待測樣品的腔室
為了防止使用圓底溶出杯做浸沒池溶出度測試時產生死體積,浸沒池會配一個特殊的200mL平底杯的轉換套件。
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