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溶出儀機械驗證工具包
溶出儀機械驗證工具包

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德國

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月旭科技(上海)股份有限公司

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溶出度儀機械驗證工具包

溶出度儀機械驗證工具包不僅適用于溶出度儀的日常定期機械校準,也可用于排除可能產生異常測試結果的特定物理參數——能夠檢驗出是否存在發生變化或超出范圍的物理參數。

溶出度儀機械驗證工具包完全符合《中華人民共和國藥典》(2015年版,以下簡稱《中國藥典》)四部通則<0931>溶出度與釋放度測定法中對驗證工具的要求,為體外溶出試驗數據的準確性和重現性保駕護航。

溶出度儀機械驗證工具可以測量的物理參數包括:

1、轉速(RPM)

2、轉軸擺動度

3、轉籃擺動度

4、轉軸垂直度

5、溶出杯垂直度

6、溶出杯中心度(上,下兩個位置)

7、籃/槳距杯底高度

8、水平度(溶出儀, 桌面)

9、水浴池和杯內溫度

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