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醫(yī)藥凍干機(jī)Pilot5-8EP

凍干箱、板層、冷阱均采用美國(guó)進(jìn)口316L不銹鋼板材制作，平整度、表面光潔度高于內(nèi)廠家。

箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計(jì)，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設(shè)計(jì)，符合FDA及GMP要求。

箱體、板層、冷阱及軟管均采用氦質(zhì)譜儀進(jìn)行泄漏檢驗(yàn)。

冷阱采用外置盤管，冷阱內(nèi)光亮無死角，清潔滅菌徹底，避免二次污染及交叉污染。

立式冷阱可進(jìn)行快速的熱水浸泡除霜，縮短間歇時(shí)間。

冷阱捕水能力大，不會(huì)出現(xiàn)冷阱超符合負(fù)荷現(xiàn)象。

干燥箱與冷阱采用分體式結(jié)構(gòu)，可實(shí)現(xiàn)無菌隔離。

真空泵抽氣口配置高效泵頭閥，可防止真空泵油逆向擴(kuò)散，避免污染制品。

系統(tǒng)密封性優(yōu)于國(guó)內(nèi)外廠家，極限真空度≤ 1Pa。

獨(dú)有制冷技術(shù)，冷阱溫度可達(dá)≤ -85℃。

預(yù)凍及干燥階段速率控制，可實(shí)現(xiàn)凍干曲線完整性擬合。

干燥過程真空度定點(diǎn)多階段控制，控制精度±1Pa。

凍干終點(diǎn)測(cè)試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測(cè)試，確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。

回填控制系統(tǒng)：獨(dú)有自動(dòng)充注氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w功能，充氣過程自動(dòng)控制。

醫(yī)藥凍干機(jī)Pilot5-8EP

凍干機(jī)按照按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理（GMP）實(shí)施指南》及GB/T522 6.1-1996標(biāo)準(zhǔn)等國(guó)家相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，采用穿墻設(shè)計(jì)，物料門和物料開口朝向潔凈間，其他部分穿墻安裝，更安全，防止污染。