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購買實驗室設備是一個復雜過程，涉及技術、經濟和操作方面的考慮因素。當然，安全和監管合規要求同等重要。在做出購買決策之前，一定要準確了解事實。

誰依法負責確保產品符合相關法規？

在北美，雇主負責確保產品符合所有監管要求，以確保工作場所安全。在美國，這是由 OSHA 強制執行的；在加拿大，HECS 扮演著類似的角色。根據 OSHA 或 HECS 法規，使用未經適當認證的產品將構成違反工作場所安全規定的行為。在歐洲，制造商依法負責通過 CE 標志來確保合規性。然而，與使用不安全或不合規產品相關的實際風險由客戶承擔。

有哪些認證要求？

這些要求因國家管轄區而異，但通常分為兩大類。

美國和加拿大：批準需要由許可機構進行，許可機構通常稱為國家認可測試實驗室（或 NRTL）。眾所周知的 NRTL 示例是 UL 或 Intertek；這兩家公司提供類似的服務。通常，通過由授權機構對產品設計進行嚴格測試和審查獲得這種產品標志。對于沒有經過這種設計層面審查的產品，可以進行現場審核，為特定實驗室中的特定設備提供驗證。這些現場審核在安裝后進行，通常每臺設備的成本為 5,000 美元或以上。

歐洲：認證由制造商通過申請 CE 標志自行管理，在歐洲銷售指定產品需要 CE 標志。

如何判斷制造商的 CE 標志通過了嚴格的自行認證？

這些要求因國家管轄區而異，但通常分為兩大類。

致力于產品安全的制造商會尋求對其設計進行外部驗證。兩種常見的外部驗證形式是 NRTL 標志和/或 CB 體系。雖然在歐洲銷售產品不需要 NRTL 標志，但它確實反映了產品設計和安全方面的嚴謹性。

CB 體系是國際電工委員會（IEC）認可的安全性和確定性自愿認證。IEC 是一個非營利性專家組織，參與技術和符合性評估活動（包括編寫標準），為合規性法規制定通用流程和基準。CB 認證的基礎是根據相關的協調標準成功完成第三方測試，并由認可的認證機構進行技術評估。

產品安全非常重要，不能走捷徑。制造商跳過外部驗證來走捷徑，是在將您的實驗室置于危險之中。

參與 CB 體系的國家有：

阿根廷?澳大利亞?奧地利?巴林?白俄羅斯?比利時?巴西（暫停）?保加利亞?加拿大?中國?哥倫比亞?克羅地亞?捷克共和國?丹麥?芬蘭?法國?德國?希臘?匈牙利?印度?印度尼西亞?愛爾蘭?以色列?意大利?日本?哈薩克斯坦?肯尼亞?韓國?利比亞共和國?馬來西亞?墨西哥?荷蘭?新西蘭?挪威?巴基斯坦?波蘭?葡萄牙?羅馬尼亞?俄羅斯聯邦?沙特阿拉伯?塞爾維亞?新加坡?斯洛伐克?斯洛文尼亞?南非?西班牙?瑞典?瑞士?泰國?土耳其?烏克蘭?阿拉伯聯合酋長國?英國?美國?越南

使用不合規產品有什么風險？

在美國和加拿大，根據 OSHA 或 HECS 法規，雇主可能會構成違反工作場所安全規定的行為。

遺憾的是，這一風險在所有司法管轄區都大于法律風險，這是一種安全風險。監管合規標志旨在確保制造商已經“做足功課”，來確保他們的產品符合所有相關的安全和合規性標準。沒有進行嚴格第三方驗證的產品可能不符合這些安全要求。

最常見的存在風險的安全標準是電氣安全和干擾。不合規的設備可能會干擾鄰近的電子設備，或受到鄰近的電子設備干擾。電氣干擾示例包括：

顯示器屏幕閃爍

電源不穩定，可能導致設備故障甚至起火

對數據傳輸和存儲的干擾

受影響設備可能是實驗室內的設備（儀器、電腦），甚至是實驗室內或附近但與實驗室沒有直接關聯的設備，如手表、電話、心臟起搏器、胰島素泵或其他附近的電子設備。

只是例行公事？

事實并非如此。機電系統非常復雜，尤其是分析儀中的系統，這些系統對靈敏度和分辨率有極為苛刻的要求。干擾是很常見的，可能長期都不會被發現。但一旦出現，就會造成嚴重后果。不值得冒這個險。

RoHS 呢？

不完整或偽造的 CE 認證帶來的另一個重大風險是危險材料。CE 標志的一項關鍵要求是要符合 RoHS 指令（有害物質限制）。不完全符合要求的產品可能含有有害物質。這種危險在緊急情況下尤為嚴重——火災可能會產生劇毒化學物質。最有可能的風險是在產品壽命結束時對其進行處置。這些管制物質對地下水有毒，不能放置在垃圾填埋場。消費者可能會因為錯誤地處置需要特殊處理的物質而承擔責任。

假冒 CE 標志的情況現實存在嗎？

是的。最近的示例表明，歐洲和外部制造商都被發現在應用 CE 標志方面存在疏忽。盡管執法力度在不斷加大，但市場上仍有帶 CE 標志的產品并不完全符合該標志的要求。

如何確定產品是否合規且安全？

要求驗證。制造商應當能夠提供他們的 CE 標志和 NRTL 批準的證書。您還應當要求第三方驗證文件，如廣泛認可的 IEEE/IEEC CB 體系。許多制造商會在其網站上公布這些信息，以簡化驗證。

Micromeritics 如何確保監管合規？

Micromeritics 完全致力于客戶安全，并通過嚴格的外部驗證來記錄這一承諾。產品針對其銷售所在管轄區進行適當的認證，我們的產品通過 Intertek 和 CB 體系進行外部驗證。

合規證書可以在我們的“符合性聲明”頁面獲得，或在索取時提供。請向我們以及您考慮與之開展業務的任何供應商索取這些文件。

關于我們

Micromeritics 是提供表征顆粒、粉體和多孔材料的物理性能、化學活性和流動性的全球高性能設備生產商。我們能夠提供一系列行業前沿的技術，包括比重密度法、吸附、動態化學吸附、壓汞技術、粉末流變技術、催化劑活性檢測和粒徑測定。

公司在美國、英國和西班牙均設立了研發和生產基地，并在美洲、歐洲和亞洲設有直銷和服務業務。Micromeritics 的產品是全球具有創新力的知名企業、政府和學術機構旗下 10,000 多個實驗室的優選儀器。我們擁有世界級的科學家隊伍和響應迅速的支持團隊，他們能夠將 Micromeritics 技術應用于各種要求嚴苛的應用中，助力客戶取得成功。