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博億濕法納米研磨技術:有效提升藥物溶出速率與溶解度

博億濕法納米研磨技術:有效提升藥物溶出速率與溶解度
Boyee博億  2024-11-18  |  閱讀:141

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據統計,約45%的活性藥物成分因在水中溶出速率和溶解度低而面臨成藥挑戰。


這些難題不僅影響了藥物的生物利用度,也限制了藥效的充分發揮。濕法納米研磨技術的出現,為這些難溶性藥物提供了新的希望。


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當藥物顆粒粒徑減小至100~200nm時,其溶出速率和溶解度提升。


01

藥物納米化的原理與優勢

藥物納米晶體,指的是將藥物顆粒細化至納米級別,從而提高其比表面積,進而增強溶出速率和溶解度。


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圖為:博億0.3L納米制藥實驗機,自循環研磨系統,支持CIP/SIP


這一技術基于納米尺度效應,通過減小顆粒尺寸,使得藥物分子更容易與水分子接觸,從而加快溶解速度,提高生物利用度。


藥物納米化已成為提高藥物性能、推動新藥研發的重要方向。


02

濕法納米研磨技術的工作原理


濕法納米研磨技術是一種自上而下的制備工藝,在砂磨機中,需要預先填充一定比例的研磨介質,這些介質在高速旋轉下產生巨大的能量,有效破碎原料藥顆粒。


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圖為:博億實驗機濕法納米研磨工作原理示意圖


通過研磨介質與轉子在液體中的碰撞、擠壓作用下,使藥物顆粒逐漸細化至納米級別。


研磨介質的尺寸、材料以及研磨參數(如轉速、時間、溫度)均對最終物料的粒度分布有重要影響。


03

研磨參數對粒度分布的影響


研磨轉速:雖然轉速的提高能加速粒徑的減小,但對最終物料粒度的影響并非決定性。


轉速與研磨時間之間存在微妙的平衡,表明在一定范圍內,研磨時間的優化更為關鍵。


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圖為:博億反應釜


研磨時間隨著研磨時間的延長,藥物顆粒逐漸細化,但過度研磨可能導致顆粒團聚或晶型轉變,因此需精確控制。


分散劑的使用:作為控制納米顆粒粒度的關鍵因素,分散劑的加入能有效降低顆粒間的相互作用力,防止團聚,確保納米顆粒的穩定分散。


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圖為:博億配料罐


在藥物研發與生產領域,藥物的溶出速率和溶解度是衡量藥物質量的關鍵指標。


濕法納米研磨技術為解決難溶性藥物成藥難題提供全新的解決方案。


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