大昌華嘉科學儀器部
已認證
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摘要:
本品為15種氨基酸和2種雙肽配制而成的滅菌水溶液,使用Biochrom30+全自動氨基酸分析儀對其所含的游離氨基酸組成進行分析。結果表明該復方氨基酸雙肽注射液中氨基酸總量的濃度分別為:
樣品1:7190.178umol/mL;
樣品2:7258.812 umol/mL。
單個氨基酸含量,分別見附頁結果表。
一、樣品前處理
1、所用試劑
1.1 Loading Buffer:鋰鹽系統,pH 2.2
1.2 0.06mol/L 鹽酸:取50mL 鹽酸加水稀釋至10mL,混勻
1.3 17種氨基酸標準品
2、 前處理設備 1)分析天平:精度為 0.0001g 2)移液槍及槍頭 3)0.22um濾膜 4)一次性注射器 5)低范圍pH試紙 3、樣品制備(參考2020中國藥典二部) 將樣品(注射液)吸取適量體積后,用Loading Buffer將其稀釋至合適濃度。蘸取少量稀釋后溶液至pH試紙上,觀察其的pH值是否達到2.2。可用1.1、1.2試劑調節樣品pH值至合適。 移液槍取上述溶液1mL至一次性注射劑,過濾膜,上機待測。 二、分析方法描述(Biochrom 30+) 氨基酸分析儀分析方法參數: 1)色譜柱:Biochrom Li型陽離子交換樹脂柱,4.6′20cm 2)分離程序: 3)運行時間:經分析時間+再生時間 168min 4)反應單元溫度:135°C。 5)檢測波長:570nm、440nm同時檢測。 三、樣品中氨基酸含量的計算 樣品測定液氨基酸的含量按式(1)計算: Ci = Cs/As × Ai× F ……………………(1)式中: Ci ———樣品測定液氨基酸i的含量,單位為納摩爾每毫升(nmol/mL); Cs ———氨基酸標準工作液氨基酸s的含量,單位為納摩爾每毫升(nmol/mL); Ai ———試樣測定液氨基酸i的峰面積; As ———氨基酸標準工作液氨基酸s的峰面積; F ———樣品稀釋倍數。 附、復方氨基酸雙肽注射液分析圖譜及做樣結果
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