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2.2熱風循環干燥箱
2.2.1生產能力:有效容積約2.0m3;
2.2.2設備整機選用304不銹鋼,結構設計合理,加工精度、溫度均勻度符合2010年版藥典規定的要求。
2.2.3設備材質要求:零部件與藥品直接接觸的采用304不銹鋼制作,罐體、絞龍和下料口等與藥品無直接接觸的采用不銹鋼制作。不銹鋼的內部表面光潔度< 0.4 μm Ra和外表面磨光處理表面光潔度< 1.2 μm Ra。所有的焊縫表面須拋光到< 1.2 μm Ra的表面光潔度并進行適當的鈍化處理。
2.2.4配不銹鋼烘車1輛,304不銹鋼烘盤適量。
2.2.5啟動開關、交流接觸器、空開等原件選用知名品牌。電源開關、減速機選知名品牌。
2.2.6采用觸摸屏控制面板,選知名品牌,。
2.2.7具有溫度自控系統。
2.2.8架體與罐體均采用無衛生死角連接方式,裸露零件少,易清潔,符合GMP規范。
2.1.9急停按鈕應位于易于操作者觸及。
2.1.10設備處于運動狀態時,按下急停開關,設備立即停止運轉,急停開關復位后,盡在進行復位和啟動操作后,設備方可進入運行狀態。
2.2.11動力故障時為了保護操作者,設備本身以及產品,設備處于停止狀態。
2.2.13重新開啟動力必須要求人員介入,當動力重新供應時設備不能是自動運行.
2.2.14要求整機運行穩定,性能良好,故障率低,滿足GMP要求。
2.2.15距離設備1m遠的噪音在70 db以下。
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五. 藥用噴霧干燥機選型與客戶條件有關的內容: 1、設備的生產能力:小時水份蒸發量是干燥機的能力指標,且直接影響投資大小和設備的利用率。在以年產干粉指標折算時,應充分提高干燥機的運行時間率,盡量安排長
四.藥用噴霧干燥機的型式和基本功能: 根據噴霧干燥機的特點;藥品物料的特性;以及GMP對設備的要求綜合進行考慮,對大多數物料而言: A、機
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七、顆粒大小的調節。 通過調整噴霧壓力與噴嘴孔徑來調整粉料粒徑。一般壓力增大、噴霧高度增加,霧滴變小;反之噴霧高度下降,霧滴變大。噴嘴孔徑縮小,顆粒變小;噴嘴孔經增大,顆粒變大。生產中通常要求大顆
三、增加塔頂輔助噴嘴。 由于目前陶瓷廠多用壓力式噴霧干燥塔、其熱風是從上入塔,漿料則向上噴,導致塔頂上部有相當高的熱空間無霧滴進入。為了充分利用熱源、提高粉料產量,可在塔頂增設輔助噴嘴。 四、改進