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提高質(zhì)量簡化制藥部門審批

了解設(shè)計(jì)空間，確定CQA，并為監(jiān)管批準(zhǔn)做準(zhǔn)備

化學(xué)制造與控制（CMC）提交過程，將“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”（QbD）原則嵌入到藥物開發(fā)和生產(chǎn)過程中。 這促使人們需要加強(qiáng)對材料科學(xué)的理解，從而更好地控制固體制劑的生產(chǎn)。更高的生產(chǎn)質(zhì)量要求，顯著增加了生產(chǎn)中的測試需求。 我們提供以下解決方案，滿足這些需求：

• 麥克AccuPyc全自動(dòng)真密度分析儀和GeoPyc 包裹密度儀用于測試密度和孔隙率。

• 麥克壓汞儀用于測試孔體積和孔隙率。

• 麥克TriStar表面積和孔隙率分析儀用于測試表面積和孔隙度。

• 麥克FT4粉體流變儀

安排一次與我們的銷售代表的會(huì)議，了解麥克如何幫助簡化醫(yī)藥審批。

您是不是需要壓汞法測量(MIP)數(shù)據(jù)，但不希望在您的實(shí)驗(yàn)室中使用汞? 由于汞是不浸潤的，并且具有高的表面張力，它為探測孔隙結(jié)構(gòu)提供了獨(dú)特的可能性。MIP生成的數(shù)據(jù)無法通過任何其他方式訪問。通過我們的顆粒測試實(shí)驗(yàn)室(PTA)進(jìn)行合同分析，可以滿足這一需求。我們不僅僅做MIP，還做更多的事情。我們的合同分析實(shí)驗(yàn)室獲得了fda的認(rèn)證，符合gxp標(biāo)準(zhǔn)! 我們的專家隨時(shí)為您服務(wù)-從單個(gè)樣品到完整的方法開發(fā)，甚至支持大規(guī)模生產(chǎn)。

  關(guān)于麥克

麥克儀器公司是提供材料表征解決方案的全球領(lǐng)先廠商，在密度、比表面積及孔隙度、粒度及粒形、粉體表征、催化劑表征及工藝開發(fā)等五個(gè)核心領(lǐng)域擁有一流的儀器和應(yīng)用技術(shù)。公司成立于1962年，總部位于美國佐治亞州諾克羅斯，在全球擁有400多名員工。公司設(shè)有Particle Testing Authority（PTA）實(shí)驗(yàn)室,可提供商業(yè)測試服務(wù)。

麥克儀器公司為石油加工、制藥等諸多行業(yè)提供服務(wù)，并在例如MOF和納米催化劑等下一代材料的表征技術(shù)方面處于領(lǐng)先地位。公司為每位用戶設(shè)計(jì)最佳解決方案。

產(chǎn)品包括：比表面測試儀，比表面儀，真密度測試儀，孔徑分布測試儀，孔隙率測定儀等。